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7月6日國家藥監局國家集采中選藥品和醫療器械質量安全狀況總體良好

   日期:2023-07-06     來源:化工網    作者:佚名    瀏覽:0    
核心提示:十環網摘要:  國家藥監局副局長徐景和在今天上午國務院新聞辦公室召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上指出......

  國家藥監局副局長徐景和在今天上午國務院新聞辦公室召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上指出,自國家集采工作開展以來,國家藥監局每年部署開展集采中選藥品和醫療器械專項監管工作,實現對國家集采中選的藥品和醫療器械開展企業監督檢查、在產產品抽檢、藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測“三個全覆蓋”。檢查涉及藥品生產企業近600家、醫療器械生產企業近170家;產品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫療器械品種,有力保障了集采中選藥品和醫療器械的質量安全。全面強化企業主體責任落實和地方監管責任落實,從監督檢查、監督抽檢、不良反應(不良事件)監測等工作情況看,國家集采中選藥品和醫療器械質量安全狀況良好。

  下一步,國家藥監局將持續加大國家集采中選產品監管力度,強化風險防控,綜合運用監督檢查、抽檢、不良反應(不良事件)監測等手段,強化風險隱患早預警、早排查、早處置。藥品方面,將要求省級藥監部門對集采中選藥品持有人和生產企業實施“一企一策、一品一檔”,進一步加強針對性監管;醫療器械方面,對血管支架、人工關節和骨科脊柱類產品等國家集采中選品種實施清單管理,將國家集采中選醫療器械納入國家抽檢。

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