自國家集采工作開展以來，國家藥監局高度重視集采藥品、醫療器械監管工作，國家集采中選的藥品和醫療器械質量安全狀況良好。

　　國家藥品監督管理局副局長徐景和：自國家集采工作開展以來，國家藥監局每年部署開展集采工作中選藥品和醫療器械專項監管工作，實現對國家集采中選藥品和醫療器械開展企業監督檢查、在產產品抽檢、藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測“三個全覆蓋”，這項工作也得到了國家醫保局的大力肯定。檢查涉及藥品生產企業近600家、醫療器械生產企業近170家；產品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫療器械品種，有力保障了集采中選藥品和醫療器械的質量安全。同時，我們全面強化企業主體責任落實和地方監管責任落實，從監督檢查、監督抽檢、不良反應和不良事件監測等工作情況來看，國家集采中選的藥品和醫療器械質量安全狀況良好。